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CE-MD认证

欧盟机械CE-MD认证简介
欧盟MD认证简介:
一、机械定义:
依指令之规定( Article 1.2),凡由零组件组合而成之组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[ 机械 ] 。
[ 机械 ] 一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。
一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之 [ 保安零组件],也属本指令所包含广义之机械。

自1995年1月1日起,销往欧洲联盟(EU)各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志,方得合法销售,否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC,于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布),替代了1989年颁布的89/392/EEC,及后续修订的指令91/368/EEC,93/44/EEC,93/63/EEC。

二、指令背景与指令范畴:
1.指令背景:
自1995年1月1日起,销往欧洲联盟(EU)各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志,方得合法销售,否则不得进入其市场。
2.指令范畴:
机械指令MD (Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件,适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。

三、指令与电气系统:
如先前所提,欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适于某特定产品,有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:
  
A 型标准(基本安全标准):给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第1部分:基本术语、方法 EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第二部分:技术原则及说明
EN 1050:机械安全 —危险评估原则
  
B 型标准(群体安全标准):处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
例如:
EN 294:机械的安全 —防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN 811:机械的安全 —防止下肢伸及危险区域之安全距离
B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)
EN 1088:机械安全— 有/无护罩锁紧的互锁装置  —设计的一般原理及规定
EN 953: 机械安全—护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范
C 型标准(机器安全标准):给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。
例如:

〖注意〗:以上一般须由Notified Body (验证机械)对产品实施ECtype-examinatiom(型式检验)合格后,才能于产品上张贴CE标志。

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